由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2025 CSCO诊疗指南大会”于4月18-19日在济南召开。国家癌症中心、中国医学科学肿瘤医院妇瘤科袁光文教授代表中国临床肿瘤学会妇瘤专委会汇报了《CSCO宫颈癌的诊疗指南更新》。
由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2025 CSCO诊疗指南大会”于4月18-19日在济南召开。国家癌症中心、中国医学科学肿瘤医院妇瘤科袁光文教授代表中国临床肿瘤学会妇瘤专委会汇报了《CSCO宫颈癌的诊疗指南更新》。
袁光文教授
国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科
主任医师博士生导师
中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤专委会常委兼秘书长
国家癌症中心宫颈癌质控专业委员会委员兼秘书
中国抗癌协会中西整合宫颈癌专业委员会常委
中国抗癌协会感染性肿瘤专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤内分泌专业委员会常委
中国老年学与老年医学学会妇科分会委员
中国老年保健协会妇科肿瘤专业委员会委员
初治宫颈癌治疗前的诊断与评估
指南强调对初治宫颈癌患者进行充分评估，根据评估结果选择治疗模式。
初治早期宫颈癌的治疗策略—不保留生育
对于无保留生育功能要求的早期宫颈癌患者，根据疾病分期推荐A型、B型或C型子宫切除术，不同期别患者的手术范围不同。针对早期宫颈癌的手术治疗，近期两项大型前瞻性研究提示缩小手术范围可达到与传统根治性手术相当的疗效，同时降低手术相关并发症并改善生活质量，但需要术前精准识别低复发风险患者。在采用这种手术策略的研究中，尽管术前已对患者进行综合评估，研究结果显示部分患者术后病理结果与术前评估不符。CSCO指南去年未对此类手术策略作出直接推荐，今年是否将其纳入推荐，尚需进一步研讨。
2025年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会发布的PHENIX-I研究为前哨淋巴结活检应用于早期宫颈癌患者提供高质量循证医学证据。
参考依据
PHENIX-I研究：PHENIX-I对比了宫颈癌前哨淋巴结活检（SLNB）和盆腔淋巴结切除术（PL），结果显示在SLNB阴性（未检出前哨淋巴结转移）的情况下，与完成盆腔淋巴结清扫术（PL）相比，省略PL不会损害宫颈癌患者的无病生存期。省略PL可能与腹膜后淋巴结复发率降低及总生存期改善相关。与PL相比，SLNB显示出更优的手术结局，包括手术时间更短、术中失血量更少、手术相关并发症发生率更低。这些研究证据这一进展为早期宫颈癌手术策略的优化提供了新思路。
早期宫颈癌术后辅助治疗
CSCO指南进一步确认，对于具有中危因素的患者，不推荐含铂同步化疗。
参考依据
NRG Oncology/GOG-263研究：GOG-263研究是在中危早期宫颈癌患者开展的根治性子宫切除术及淋巴结切除术后辅助放疗对比放化疗的随机III期试验。结果显示，对于接受根治性子宫切除术后具有中等风险因素的宫颈癌患者，辅助放疗联合顺铂化疗并未改善无复发生存（RFS）或总生存（OS）。此外，在放疗期间加入顺铂化疗显著增加3级以上毒性反应。
初治晚期宫颈癌的治疗策略
NCCN指南相继接纳了KEYNOTE-A18（同步放化疗时加免疫治疗）和INTERLACE（局部晚期宫颈癌同步放化疗之前加诱导化疗）的结果。KEYNOTE-A18方案去年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，有望纳入本次CSCO指南更新。值得注意的是两项研究虽然都是阳性结果，但是也增加了不良反应，在选择时一定要注意合适人群的选择。
参考依据
INTERLACE研究：放化疗前的诱导化疗可使5年无进展生存（PFS）率提高9%，5年OS率提高8%；研究持续随访中。两组患者对单纯放化疗的依从性较高；单纯CRT组的OS与最近发表文献中的OS相似。IC/CRT组的血液学毒性更大，但这并不影响放疗的进行。
KEYNOTE-A18研究：与单独同步放化疗相比，帕博利珠单抗联合现代、高质量的CCRT，并在放化疗后继续使用帕博利珠单抗维持治疗，在新诊断、既往未治疗、高风险、局部晚期宫颈癌患者中，PFS、OS和第二次无进展生存期（PFS2）均显示出具有统计学意义和临床意义的改善。帕博利珠单抗联合CCRT的安全性可控，且与各单独治疗已知的安全性一致。在更长时间的随访后未发现新的安全性信号。
复发宫颈癌系统性治疗方案
近期涌现出包括免疫检查点抑制剂及抗体药物偶联物（ADC）等多种针对复发宫颈癌的新型治疗药物，并陆续获得NMPA批准新适应症，使得复发宫颈癌的一线和二线系统性治疗方案将变得更加丰富。
参考依据
COMPASSION-16：Ⅲ期COMPASSION-16评估了PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗或安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性，结果显示卡度尼利单抗组较安慰剂组的PFS和OS均显著延长，并且无论PD-L1表达状态如何，以及是否使用贝伐珠单抗，卡度尼利单抗组的获益在所有预设亚组中均一致。
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