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前沿丨肺高级别神经内分泌癌辅助化疗，依托泊苷+顺铂仍是标准方案

作者:肿瘤瞭望日期:2020/11/16 12:21:51 浏览量:9020

根据WHO分类，小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）被认为是肺癌的高级别神经内分泌癌（HGNEC）。

根据WHO分类，小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）被认为是肺癌的高级别神经内分泌癌（HGNEC）。尽管目前尚无随机试验对可切除高级别神经内分泌癌的辅助化疗方案进行对比，但依托泊苷+顺铂（EP）方案被认为是该人群的标准治疗方案。

近期刊登于《临床肿瘤学杂志》（JCO）的一项名为JCOG1205/1206的研究发现，221例完全切除I-IIIA期肺高级别神经内分泌癌患者随机接受辅助治疗，选择伊立替康+顺铂（IP）或依托泊苷+顺铂（EP），3年无复发生存率相似，3/4级不良事件在含依托泊苷方案中更为常见。这项研究曾在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上被报道（Abs9006）

JCOG1205/1206研究旨在验证伊立替康联合顺铂、依托泊苷联合顺铂作为病理分期I-IIIA、完全切除的肺高级别神经内分泌癌术后辅助化疗的优越性。

这是一项完全切除I-IIIA期肺HGNEC患者中开展的随机、开放标签III期研究。患者被随机分配接受依托泊苷(100 mg/m2，第1-3天)+顺铂(80 mg/m2，第1天)或伊立替康(60 mg/m2，第1、8、15天)+顺铂(60 mg/m2，第1天)至4个周期。主要终点是意向治疗人群的无复发生存(RFS)。该试验在日本临床试验注册中心注册(jRCTs031180216)。

2013年4月至2018年10月，共有221例患者入组(依托泊苷+顺铂组，111例患者；伊立替康+顺铂组，110例)。在第二次中期分析时被建议尽早终止试验。

中位随访 24.1个月的疗效数据如下：

依托泊苷+顺铂组的3年RFS为65.4%

伊立替康+顺铂组的3年RFS为69.0%

两组的危险比为1.076 (95% CI， 0.666-1.738;单侧log-rank P=0.619)。

安全性数据

3-4级不良事件在依托泊苷+顺铂治疗组更为频繁，其中发热性中性粒细胞减少(109例患者中发生率20% vs 107例患者中发生率为4%)和中性粒细胞减少(97% vs 36%)最为常见。

同时，伊立替康+顺铂组中3-4级厌食症(6% vs 11%)和腹泻(1% vs 8%)更为常见。

这项研究得出结论，伊立替康+顺铂改善完全切除HGNEC患者RFS的效果并不优于依托泊苷+顺铂，因此依托泊苷+顺铂仍是标准辅助治疗方案。

参考文献

DOI: 10.1200/JCO.20.01806?Journal of Clinical Oncology

Published online November 02， 2020.

版面编辑：洪江林责任编辑:张彩琴

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