踔厉奋发，笃行不怠。在过去的一年里，中国前列腺癌专家与全球同道，致力于攻克“蓝颜杀手”前列腺癌，为患者提供更加优效、更加方便、更加可及的创新治疗方案，并取得了一系列的重要研究成果。在此辞旧迎新之际，《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授，回顾2023年前列腺癌药物治疗领域的研究进展，一起展望前列腺癌临床实践的变化，并以更多创新治疗方案惠及中国前列腺癌患者，助力“健康中国2030”伟大蓝图的实现。
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《肿瘤瞭望》：您认为2023年前列腺癌创新药物治疗方面有哪些重要进展？
叶定伟教授：除了前面所介绍的NHT、PARPi、免疫治疗、核素治疗已进入Ⅱ期或Ⅲ期研究阶段，2023年仍有不少新型靶点药物在初步临床试验中崭露头角。例如：
LAE001是新一代雄激素合成抑制剂，具有CYP17A1和CYP11B2双重抑制作用，相较于上一代药物阿比特龙，LAE001可以减轻“原发性醛固酮”症状，2023年ESMO报道LAE001联合AKT抑制剂Afuresertib用于mCRPC显示了积极的抗肿瘤活性，有2/12例患者达到PR，中位rPFS为7.9个月。
PSMA可广泛表达于前列腺癌细胞，目前已经有多种靶向于PSMA的核素疗法。2023年ASCO GU大会还报道了其他核素标记的PSMA抗体，例如被铟-111标记的新型核素治疗111In-J519，用于mCRPC治疗的18个月MFS率达76%。
除了核素疗法以外，PSMA也被作为抗体偶联药物（ADC）的靶点。ARX517是由人源化抗PSMA单抗与AS269（一种强效微管抑制剂）连接而成的新型ADC，目前正在开展1/2期临床试验。我们知道ADC在尿路上皮癌等领域已经取得重要突破，期待前列腺癌领域也有ADC进入临床实践。
需要强调的是，创新药物不仅包括“新靶点药物”，也应包括“新剂型、新给药方式”的药物。2023年我国在新剂型药物研发方面也取得巨大突破。
众所周知，雄激素剥夺疗法（ADT）是前列腺癌的基础治疗策略，贯穿治疗全程。大多数患者需要接受长疗程ADT，所以我们非常关注患者的治疗体验和耐受性。近年来，国家非常鼓励制药企业“以患者为中心”的新药研发，能够为患者提供更加便捷、高效的治疗方案。
2023年，很高兴看到了有新的GnRHa药物上市，这说明国内的研发技术陆续在剂型和安全性上有了更好的突破，在几十年来较为稳定的ADT治疗药物中进行改良和升级，为患者增添了更多的治疗选择。
值得中国医生和患者欣喜的是，百拓维已经于2023年6月获批上市，并已进入2024年1月1日开始执行的最新版国家医保目录。这意味着戈舍瑞林微球制剂将以更优的价格，惠及更多前列腺癌症患者，并提升患者的治疗体验和依从性，践行“以患者为中心”的新药研发策略，以及推进“健康中国”的建设。
叶定伟教授
复旦大学附属肿瘤医院副院长
泌尿外科学科带头人
泌尿肿瘤MDT首席专家
上海市泌尿肿瘤研究所所长
复旦大学前列腺肿瘤研究所所长
中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会（CACA-GO）主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专委会主任委员
中国初级卫生保健基金会泌尿外科专委会主任委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）前任主任委员
中华医学会泌尿外科学分会（CUA）肿瘤学组副组长兼中国前列腺癌研究协作组（CPCC）主任委员
CSCO尿路上皮癌专委会副主任委员
CSCO肾癌专委会副主任委员和CSCO免疫治疗专委会副主任委员
上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会主任委员
NCCN肾癌诊治指南中国版编写组副组长
NCCN前列腺癌、肾癌和膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员
晚期前列腺癌圣加仑共识专家委员会委员
亚太前列腺癌学会（APPS）候任主任委员
亚太冷冻外科学会副会长
主持国家级、省部级科研基金60余项，发表论文676篇（SCI 402篇），主编、主译专著9本，发明专利32项。以第一完成人获上海市科技进步一等奖2项、教育部科技成果一等奖二等奖各1项、上海市医学科技奖一等奖1项、中华医学科技奖二等奖和中国抗癌协会科技奖二等奖各1项。获选国家卫健委有突出贡献中青年专家，吴阶平泌尿外科医学奖，药明康德生命化学研究奖，上海市领军人才，上海市优秀学科带头人，上海工匠称号，全国卫生计生系统先进工作者称号，享受国务院特殊政府津贴。
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